Computervalidierung für pharmazeutische Unternehmen in Berlin
Network Assistance GmbH ist seit 1999 das spezialisierte Pharma IT-Systemhaus in Berlin. Wir validieren computergestützte Systeme nach GAMP 5, EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11 und qualifizieren IT-Infrastruktur im GMP-Umfeld – vollständig, dokumentiert, audit-ready.
Unsere Leistungen auf einen Blick:
- Validierung & Qualifizierung – CSV-Projekte von der Risikoanalyse bis zum Validierungsbericht
- GAMP 5 Beratung – Umsetzung der Second Edition 2022 inkl. Cloud und SaaS
- Annex 11 Umsetzung – Gap Analysis, Audit Trail, Change Control, Backup
- Netzwerkqualifizierung – DQ/IQ/OQ für IT-Infrastruktur im GMP-Umfeld
- Zugriffsschutz & Datensicherheit – RBAC, Audit Trail, E-Signaturen nach Annex 11
- IT-Consulting – ERP-Auswahl, Cloud-Migration, Systemarchitektur für regulierte Umgebungen
Das Erstgespräch ist kostenlos. Direkt mit dem Experten: 030 – 707 12 100
Pharma IT-Systemhaus aus Berlin – seit 1999
Bereits in den Gründungsjahren entstanden Kontakte zu Pharmaunternehmen in Berlin und Brandenburg. Diese Spezialisierung prägt uns bis heute: Als IT-Systemhaus mit Validierungsexpertise unter einem Dach sind wir der Ansprechpartner für IT-Service für Pharmaunternehmen, wenn es um GMP-konforme IT geht. Kein Schnittstellenproblem zwischen IT-Dienstleister und Validierungsexperte – weil wir beides sind.
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