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Hilfe bei der Erstellung von Verfahrensanweisungen (SOP’s)

Standard Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures) sind die Grundlage in einem pharmazeutischen Unternehmen. Wir helfen Ihnen bei der Erstellung der notwendigen Unterlagen im Bereich der EDV.

 

Change-Control

Für alle GMP-relevanten Prozesse müssen Änderungen über ein Änderungskontrollverfahren dokumentiert werden. Dies ist zwar generell bekannt und findet auch in der Praxis Anwendung, jedoch wird in Bezug auf die IT die Protokollierung hier oftmals lückenhaft geführt.