Der Validierungsbeauftragte in der pharmazeutischen Industrie
Seminarinhalte:
- Grundlagen-Guidelines
- Risikomanagement
- Validierungs-Master-Plan
- Qualifizierung
- Fallstudie Qualifizierung
- Prozessvalidierung
- Fallstudie Validierung
- Computervalidierung
- Validierungs-/Qualifizierungs–Anforderungen an den Wirkstoffbetrieb
- Reinigungsvalidierung
- Change Management
